最近立法院通過「行政院衛生署食品藥物管理局組織法」

於衛生署中成立「食品藥物管理局(TFDA)」

將整併衛生署下食品衛生處、藥政處及藥物食品檢驗局、管制藥品管理局等單位

未來食品藥物管理局職掌將包括食品、西藥、管制藥品、醫療器材、

化粧品的管理計畫及法規研擬、進口檢驗、查驗登記、審核等事項

以及消費者保護措施、國民營養標準擬定、膳食調查、

藥師業務管理等相關管理事項，將負責食品、

藥物等產品及防制管制藥品濫用的行政管理及研究檢驗機關

長期以來衛生署對於化妝品的管理始終還有改善空間

一方面因為人力不足很難面面俱到

也沒有專責單位負責統整所有業務

加上法規不完整、稽核偏被動以及對民眾的相關宣導教育也很少

以至於實際管理上常會出現漏洞或不完整的狀況

現在成立了專責單位來管理化妝品相關業務

希望不但可以有新機關新氣象更可以有新做為

因為化妝品管理對於民眾來說跟食品及藥品一樣都是很重要的

產官學三方就是化妝品產業的三大支柱

唯有支柱穩固強壯化妝品產業才有辦法朝正向發展

在此祝福這新單位可以儘快上路來發揮效能

這不但是國家之福、社會之福更是民眾之福

食品藥物管理局 將成立

【聯合晚報╱記者蔡佩芳/台北報導】 2009.05.12 03:00 pm

台灣的食品藥物管理局（TFDA）即將成立。三聚氰胺事件後催生的「行政院衛生署食品藥物管理局組織法」，上午在立法院院會三讀通過，食品藥物管理局將整併衛生署下食品衛生處、藥政處及藥物食品檢驗局、管制藥品管理局等單位。進口食品查驗與管理將有專責機關負責，可望提高我國反應及查驗速度。

衛生署長葉金川在提案說明指出，輸入食品的管理是衛生署權責，過去因人力不足，暫時委託經濟部標檢局執行。食品藥物管理局成立後，業務將回歸衛生署，由源頭管理原則，建立一元化管理系統，在通關時納入管理，以防止三聚氰胺等事件再度發生。

食品藥物管理局得設分局，執行進口產品查驗、地方產品稽查作業，根據衛生署規畫，食品藥物管理局計畫在北、中、南、東設立四到五個分屬單位，負責各地進口食品查驗工作。未來各海關有專人負責檢驗，國外一有異常食品通報，派駐在各空港、海港的專責人員馬上就可加強抽檢，派員至國外進行源頭管理。

未來食品藥物管理局職掌將包括食品、西藥、管制藥品、醫療器材、化粧品的管理計畫及法規研擬、進口檢驗、查驗登記、審核等事項，以及消費者保護措施、國民營養標準擬定、膳食調查、藥師業務管理等相關管理事項，將負責食品、藥物等產品及防制管制藥品濫用的行政管理及研究檢驗機關。

此外，衛生署最初規畫將中（草）藥新藥納入食品藥物管理局業務，立法院審查後刪除，改以通過附帶決議，要求衛生署中醫藥委員會在行政院組織法修法通過後，應朝中醫藥司的原則來規畫。

【2009/05/12 聯合晚報】

立院三讀／食品藥物管理局 一年後掛牌 2009-5-13

〔自由時報記者林毅璋、許敏溶／台北報導〕去年中國三聚氰胺毒奶粉事件，凸顯食品藥物管制機制的重要性，也為食品衛生處合併升格為食品藥物管理局催生。

四單位整併 擴編為五百人

立法院院會昨三讀通過「行政院組織法部分條文修正案」及「行政院衛生署食品藥物管理局組織法」，衛生署食品衛生處、藥政處、藥物食品檢驗局、管制藥品管理局四個單位，整併為事權統一的食品藥物管理局，總人力也將從原先的三百九十餘人擴編至五百人，掌理食品、藥物與化妝品事項，預計一年後正式成立。

衛生署食品藥物管理局未來將掌理食品、西藥、管制藥品、醫療器材、化妝品管理、計畫與法規研擬、查驗登記、審核、給證、備查、藥物人體試驗審查與監督、國民營養標準，以及擬定藥師業務管理等事項。

中國黑心產品傾銷台灣情形日益嚴重，引發的食品安全衛生問題也備受關注，但直到發生中國毒奶事件，提升相關單位層級以有效為食品衛生安全把關的必要性，才漸獲重視。

監察院今年四月初就糾正行政院及衛生署，主因為政府在食品安全方面未能嚴格把關，出現人力不足、經費不夠等缺失，難以應付業務需要，衛生署卻未補足必要員額，也未有替代方案。

去年十一月中，監察院糾正衛生署處理中國毒奶粉事件的過程中，也出現「把關不嚴」、「機制未建」與「處理失當」等重大違失，未來食品藥物管理局正式成立後，可望增加專業檢驗人員與能力，避免民眾吃到黑心食品或問題藥品。

消基會董事長謝天仁認為，將衛生署下的單位整併為食品藥物管理局，是件好事，方向是對的，因為藥品與食品本來就難以分割，希望未來遇上類似三聚氰胺事件時，能提高台灣的應變能力及速度，但能否達成，事在人為，消基會將持續關注。

消基會籲將中藥納管

謝天仁表示，美中不足的是，食品藥物管理局並未將中藥納入管理，顯然不夠完整，畢竟台灣民眾天天接觸到中藥，中藥也可能出現副作用，納入中藥才能避免管理上的死角。

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